HER2阳性乳腺癌的克星：救命药的诞生！

据国家癌症中心发布的最新肿瘤统计数据显示，乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位，且逐年递增。中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20-30%，是最具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。
虽然HER2阳性乳腺癌很可怕，但革命性的药物赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）给HER2阳性乳腺癌患者带来了“救命药”。作为第一个用于临床的人源化单克隆抗体，赫赛汀通过与人类表皮生长因子受体2(HER-2)结合，能够精准命中HER2扩增的乳腺癌患者。
除了赫赛汀之外，最近十年，其他癌症新药、新技术研发速度和上市速度大幅提高，一些其他里程碑式的创新药物也成为了癌症的“救命药”。这些抗癌新药新技术研发和应用，使得很多病情复杂的癌症患者通过尝试新药，开启了长生存周期的生命之路，治疗效果显著，为患者带来了新的选择与生活希望。
所有后来被证明有效、伟大的救命药，在正式获批上市之前，都要经过必不可少的步骤：临床试验。临床试验除了需要药物研发人员的参与，更需要的是与之相匹配的患者也参与其中。

her2阳性患者福音：

这款新药试验招募中！

其实不止是赫赛汀，目前我国也有很多特效药正在不断研发之中，其中有一些已经研发完成，处于临床试验阶段。这一类药物无疑会给很多患者带来希望，但新的药物或者疗法在临床试验开展后到正式上市之前，往往还需要一段时间。
为了帮助有需要的患者能够尽快用上新药，我们找到了这一款新药正在进行临床试验，
试验除了免费提供新药物SIBP-01，我们熟悉的赫赛汀也会作为对照组用药免费提供。下面的是相关的信息，有需要的可以报名参加哦！
01药物介绍
药物名称：注射用重组抗her2人源化单克隆抗体 (SIBP-01)
02试验目的
比较SIBP-01联合多西他赛和卡铂，与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性。
03试验设计

试验分类	安全性和有效性
试验分期	III期
设计类型	平行分组
随机化	随机化
盲法	单盲
试验范围	国内试验

04试验入选标准

1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循所有试验程序；

2.女性，年龄≥18周岁且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）者；

3.组织学确诊为早期（T2-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2或N3、M0）的浸润性乳腺癌患者；

4.HER2阳性乳腺癌者

5.计划接受乳腺癌的最终手术切除，即保乳手术或全乳切除术，前哨淋巴结（SN）活检或腋窝淋巴结清扫术（ALND）；

6.计划接受新辅助化疗；

7.研究中心经标准评估方法（MRI）测定的原发肿瘤直径最大径 > 2 cm；

8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1的患者；

9.随机入组前4周内左心室射血分数（LVEF）≥ 55%者；

10.有适宜的器官及造血功能，满足实验室检查标准

11.对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少7 个月内，同意禁欲或使用有效的避孕方法。

05报名方式与招募流程
报名方式：扫码添加觅健工作人员报名
招募流程分为①、初选：觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。②、二次筛选：项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。注意事项：报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。
06临床试验小百科
临床试验绝不是当“小白鼠”也并非“安慰剂”
有些患者担心参加新药临床试验是“以命试药”，不仅会耽误治疗，而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运，这显然是一种误解！临床试验不是儿戏，有严格的法律法规约束，对于肿瘤患者参与新药临床试验，每个医院和每个项目都是经过国家批准，不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组，接受的都是标准治疗药物和新药物治疗，或者接受标准治疗药物联合新药。并且，很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药，为患者提供了更好的治疗选择。
许多国外的新药已经在他国上市，并被批准用于治疗，而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果，为获得国内批准上市进行研究，从安全性角度考虑是没有任何问题的。同时，临床医生会根据患者的病情，在现有标准治疗药物和新药之间，为患者选择最适合的方案进行治疗，患者对治疗药物有完全的知情权。
在肿瘤临床招募领域，由于肿瘤的异质性强，每一个患者对特定药物的反应和表现，对于临床科研来说都弥足珍贵，所以研究中心一定会尽全力让患者安全，对受试者视若珍宝，他们甚至比患者本人和家属，更加希望试验能够成功。
07参加临床试验有什么好处？
1.深入了解疾病，在参加临床试验之前， 医疗人员的深入讲解会使患者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效。
2.减少经济支出，绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗，接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效;对于现有治疗无效的患者来说，无疑是新的希望与选择。此外，免费的检查和相应的补贴，大大降低了患者整体的治疗费。 
3.参加临床试验还可能使患者提前一步从新药中获益。
4.获得医疗团队更好的照顾，参加临床试验将使患者得到相关医疗团队更加密切的关注和监测。研究期间受试者能够得到密切的临床随访，也就是说受试者的健康状况会被尽快的观察以及处理。
更多问题，添加下方工作人员进行详细咨询~

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